Лекарственная форма. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом мяты.
Состав. Состав на одну таблетку: действующие вещества: флурбипрофен - 8,75 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат-1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид - 1,00 мг); вспомогательные вещества: повидон - 20,80 мг, левоментол - 3,00 мг, пектин - 5,80 мг, эвкалипта шарикового листьев масло - 1,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 8,30 мг, ароматизатор мятный* - 13,80 мг, сукралоза - 5,00 мг, лактозы моногидрат - 153,80 мг, полисорбат-80 - 3,00 мг, сорбитол - 760,70 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,00 мг, магния стеарат - 10,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа: НПВП+антисептическое средство
- Флурбипрофен является производным пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает значительным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом за счет подавления циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), с некоторой селективностью по отношению к ЦОГ-1, в результате чего снижается продукция простагландинов -медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Препарат оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости рта и горла: уменьшает отек, затруднение при глотании, боль и ощущение раздражения в горле.
- Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. Комбинированное применение флурбипрофена и цетилпиридиния хлорида позволяет достичь более высокой эффективности, в сравнении с цетилпиридиния хлоридом, при боли в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей. Более выраженный эффект комбинации проявляется в виде более быстрого уменьшения проявлений тонзиллофарингита, а также в виде более быстрого и выраженного снижения интенсивности боли в горле, в течение 1 часа и 2 часов после применения препарата.
Показания. В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционновоспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
- кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК)) < 30 мл/мин);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность (III триместр);
- период грудного вскармливания;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта медицинского применения у детей).
Если у Вас присутствует одно или несколько из перечисленных выше заболеваний и состояний, то перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность. Применение препарата противопоказано в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I-II триместре беременности, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
- Период грудного вскармливания. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.
- Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
- Взрослым - по 1 таблетке каждые 3-6 часов. Таблетки следует медленно рассасывать до полного растворения.
- Не следует принимать таблетки непосредственно перед или во время еды.
- Максимальная суточная доза - 5 таблеток.
- Длительность приема составляет не более 3 дней.
- В случае необходимости продолжения приема препарата более 3 дней (при сохранении болевого синдрома) необходимо проконсультироваться с врачом.
- Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна: нарушение кроветворения (анемия, тромбоцитопения).
- Нарушения со стороны иммунной системы. Редко: анафилактические реакции.
- Нарушения со стороны психики. Нечасто: бессонница.
- Нарушения со стороны нервной системы. Часто: головокружение, головная боль, парестезия. Нечасто: сонливость.
- Нарушения со стороны сердца. Частота неизвестна: сердечная недостаточность, отеки.
- Нарушения со стороны сосудов. Частота неизвестна: повышение артериального давления.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто: чувство раздражения в горле. Нечасто: обострение астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, волдыри в полости рта и глотки, фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в полости рта и глотки).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: диарея, изъязвление полости рта, тошнота, боль в ротовой полости, парестезия ротовой полости, боль в полости рта и глотки, дискомфорт в полости рта (ощущение тепла, чувство жжения или покалывания во рту). Нечасто: вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссалгия (синдром жжения полости рта), дисгевзия (изменение восприятия вкуса), дизестезия полости рта, рвота.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей. Частота неизвестна: гепатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: кожная сыпь, зуд. Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая раздражение и кожную сыпь. Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла).
- Прочее. Нечасто: лихорадка, боль.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- Учитывая количество действующего вещества, содержащегося в одной пастилке, возможность передозировки минимальная.
- Флурбипрофен.Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, острая почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и ацидоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания. Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально токсической дозы флурбипрофена. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. Специфического антидота к флурбипрофену не существует.
- Цетилпиридиния хлорид. Симптомы: признаки и симптомы интоксикации могут развиваться в результате приема внутрь значительного количества цетилпиридиния хлорида, включают: тошноту, рвоту, одышку, цианоз, асфиксию с возможным последующим развитием паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), гипотензию и кому. Смертельная доза у человека составляет примерно 1-3 г. Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота к цетилпиридиния хлориду, лечение острой передозировки цетилпиридиния хлоридом является симптоматическим.
- При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения головокружения, сонливости, заторможенности или нарушения зрения при приеме препарата следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
