Лекарственная форма. Мазь для наружного применения
Состав. Действующие вещества : L-ментол – 3,9 г; метилсалицилат – 20,2 г. Вспомогательные вещества : парафины нефтяные твердые марок П-1, П-2 – 7 г; вазелин медицинский – до 100 г.
Мазь от белого до желтого цвета с запахом ментола и метилсалицилата.
Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительное средство для местного применения Код АТХ : М02АС.
Обладает обезболивающим и противовоспалительным действием.
Местнораздражающее действие левоментола способствует уменьшению интенсивности болевых ощущений. Местное действие сопровождается расширением сосудов, вызывая ощущение охлаждения, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания с последующим анальгезирующим эффектом.
Метилсалицилат – противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Фармакокинетика
При наружном применении концентрация левоментола в системном кровотоке незначительна.
Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Действие только местное. Вывод салицилатов осуществляется главным образом почками, скорость выведения зависит от плазматической концентрации и рН мочи.
Показания к применению. Артралгии, миалгии (мышечные боли) до и после занятий спортом, болевой синдром при заболеваниях околосуставных тканей, люмбоишиалгия, радикулит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, на рушение целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи в месте нанесения, детский возраст до 1 2 лет, беременность (III триместр).
С осторожностью. Беременность (I-II триместр), период грудного вскармливания, детский возраст от 12 до 18 лет, непереносимость салицилатов, синдром Рея.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Перед применением препарата Бом-Бенге, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата Бом-Бенге необходимо проконсультироваться с врачом. При попадании в системный кровоток салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды) и ребенка. Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до концентрации, опасной для плода и ребенка, при решении вопроса о возможности применения пpепаpата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы. Наружно. Необходимое количество мази (2-4 г для взрослых и 1-3 г для детей в возрасте от 12 до 18 лет) наносят на болезненную область и втирают. При необходимости процедуру повторяют через несколько часов (до 3-х раз в день). Продолжительность курса (без консультации врача) до 10 дней. Если через 10 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Указанные ниже побочные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100, < 1/10); нечасто ( > 1/1 000, < 1/100); редко ( > 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000) (включая отдельные сообщения), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия определить не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы : в редких случаях гиперчувствительность к пpепаpатy, одышка в контексте гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей : гиперемия, зуд, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек.
У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при местном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а также ангионевротический отек.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка левоментола и метилсалицилата наблюдалась в отдельных случаях, главным образом у детей, при случайном приеме внутрь препаратов, содержащих данные вещества.
Симптомы передозировки метилсалицилатом: возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия.
Симптомы передозировки левоментолом: тошнота, боль в животе, рвота и симптомы угнетения центральной нервной системы, такие как головокружение, неустойчивая походка, приливы) крови к лицу, сонливость, угнетение дыхания и кома.
Передозировка при наружном применении происходит редко и только при неправильном применении препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области поврежденной или инфицированной кожи).
Лечение: симптоматическое и поддерживающее; коррекция водно-электролитного баланса, назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных, форсированный диурез, наружное охлаждение тела; в тяжелых случаях – переливание крови, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания. Использование больших количеств может повышать токсичность метотрексата и снижать терапевтический эффект гипогликемических средств. У пациентов, применяющих антикоагулянты, например, варфарин, могут возникнуть кровотечения, поскольку данный препарат содержит салицилат. У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при наружном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а также ангионевротический отек. При сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой могут наблюдаться токсические эффекты салицилатов. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением пpепаpата Бом-Бенге проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Только для наружного применения.
Не применять с согревающими компрессами, окклюзионными повязками. При появлении симптомов раздражения кожи прекратить применение.
Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки с нарушением целостности кожных покровов и воспаления.
Не использовать препарат более 10 дней без консультации врача.
Возможна перекрестная аллергия на другие салицилаты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами. Не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Форма выпуска. Мазь для наружного применения.
Условия хранения. В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
