Международное непатентованное название. Оксиметазолин
Лекарственная форма. Капли назальные 0,01%, 0,025% и 0,05%
Cостав. 1 мл раствора содержит
- активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг, 0,25 мг и 0,5 мг
- вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.
Описание. Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин. Код АТХ R01AA05
- Препарат оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.
- После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)
Показания к применению:
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
- аллергический ринит
- вазомоторный ринит
- улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)
- евстахиит, ассоциированный ринитом
- устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед диагностическими процедурами
Способ применения и дозы
- Капли предназначены для интраназального применения.
- Применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
- Для обеспечения точности дозировки флакон капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
- Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
- Препарат назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
- Препарат назначается взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки
- Назальные капли, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.
- Однократную дозу капель нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1% до < 10%):
Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):
-
опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия), носовое кровотечение
-
реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):
Очень редко < 0,01% и единичные случаи:
-
беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
-
аритмии
-
апноэ у младенцев и новорожденных
-
судороги
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
-
атрофический ринит
-
капли назальные не должны применяться у детей младше 1 года
-
капли назальные не должны применяться у детей до 6 лет
Беременность и лактация. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. После длительного применения препарата, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Передозировка
- Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
- Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 25C.
- Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
- 3 года
- Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.
- Не использовать после истечения срока годности
