Лекарственная форма. Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом
Состав
- Действующие вещества: янтарная кислота - 5,280 г; меглюмин (N-метилглюкамин) - 8,725 г; инозин (рибоксин) - 2,0 г; метионин - 0,75 г; никотинамид - 0,25 г.
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,0 г; калия хлорид - 0,30 г; магния хлорид гексагидрат (в пересчёте на безводный) - 0,12 г; натрия гидроксид - 1,788 г; вода для инъекций - до 1,0 л
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство
- РЕМАКСОЛ® - сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
- Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты.
- РЕМАКСОЛ® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: аспартатаминотрансфераз, аланинаминотрансфераз
- РЕМАКСОЛ® способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов - щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты
Показания
- Синдром внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени (алкогольная болезнь печени, токсическое поражение печени, фиброз и склероз печени, жировая дегенерация печени, хронический гепатит).
- Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического её повреждения (токсические, алкогольные, вирусные, лекарственные гепатиты).
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
С осторожностью. При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились. РЕМАКСОЛ® не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине препарата РЕМАКСОЛ®.
Способ применения и дозы
- РЕМАКСОЛ® вводят внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель (2-3 мл) в минуту.
- При синдроме внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени препарат вводят по 400 мл 1 раз в день в течение 10 дней.
- При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического её повреждения препарат вводят в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Побочные действия
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - ощущение жара.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергическая сыпь, зуд, крапивница.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - першение в горле.
- Нарушения со стороны сосудов: очень редко - гиперемия кожных покровов различной степени выраженности.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - сухость во рту, тошнота.
- Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипогликемия, гиперурикемия.
- Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
- При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
- Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка. Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие. Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения
Особые указания. При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При развитии нежелательной реакции - головокружения (очень редко), необходимо отказаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
